Stipendio medio: euro16.256 /annuale
Più statisticheRisultati della ricerca: 23 offerte di lavoro
...modifiche ai prodotti per la CMC, la clinica e l'etichettatura.
Requisiti richiesti dal ruolo:
conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;
conoscenza delle norme GMP;
ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e...
...Eseguire Audit interni per valutare l'efficacia e l'applicabilità del Sistema di Assicurazione Qualità secondo SOPs;
Interfacciarsi con AIFA, ilMinisterodella Salute e glienticertificatoripropedeuticamentealmantenimento ed estensionedelleautorizzazioni e/o...
...SQL Trace, RFC, iDoc/ALE, BAPI, SAP Workflow, testing with eCATT and within Solution Manager;
Working knowledge of SAP Gateway, SAP AIF, SAP ETL and SAP PO;
Working Knowledge of SAP Cloud Platform implementations (“Neo” or “Cloud Foundry”);
Expertise in any one of...
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Cercasi laureati in Farmacia o CTF in possesso del riconoscimento di QP (Persona Qualificata - Qualified Person) rilasciato da AIFA ai sensi del D.Lgsl 2019/06 o di avere svolto un anno di esperienza nell'analisi quantitativa/qualitativa di farmaci.”
Requisiti:...
...archiviazione
- Possibilità di gestione delle chiamate al servizio di farmacovigilanza
- Gestione della PEC nelle interazioni con AIFA
- Supporto nel monitoraggio di KPI di compliance
- Supporto nella pianificazione dei training e archiviazione dei certificati di...
...alberghieri, di transfert e assistenza
Curare i rapporti con clienti, relatori e sponsor
Seguire pratiche mondo medicale: crediti ECM, AIFA e Assobiomedica
Preventivazione e gestione budget per gli eventi
Rendicontazioni ministeriali.
Il candidato prescelto...
...Assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità e ne garantisce il monitoraggio;
Assiste alle ispezioni degli enti di controllo (AIFA, Istituto Superiore Sanità, RINA, ecc.) e supporta le ispezioni dei clienti;
Gestisce, in modo autonomo, le deviazioni e le non...
...cycle management ed espansione geografica in ambito extra EU.
Requisiti richiesti dal ruolo:
conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;
conoscenza delle norme GMP;
ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e...
...gestione della documentazione per il rilascio lotti,
Partecipazione alle visite ispettive da parte di Clienti
organismi notificati, AIFA e visite ispettive interne.
Gestione e revisione di Procedure Operative Interne
Organizzazione ed erogazione della Formazione...
...richieste di variazioni/ rinnovi/ estensioni, successive alla fase di registrazione e GAP Analysis;
Mantenimento delle relazioni con l'AIFA e con le Agenzie dei Paesi EU ed Extra-EU nei quali è attiva una rete distributiva;
Interazione con le filiali e con i...
...obiettivi fissati e delle procedure, avvalendosi del materiale e degli strumenti di informazione medico scientifica forniti, depositati in AIFA.
Attraverso il CRM, mappare, classificare e sviluppare il territorio di riferimento, in modo critico ed analitico,...
...obiettivi fissati e delle procedure, avvalendosi del materiale e degli strumenti di informazione medico scientifica forniti depositati in AIFA.
Attraverso il CRM, mappare, classificare e sviluppare il territorio di riferimento, in modo critico ed analitico,...
...corretta applicazione del Sistema Qualità e ne garantisce il monitoraggio
Assiste alle ispezioni degli enti di controllo (FDA, AIFA, ecc.) e dei clienti e si occupa di gestire le risposte a tutte le ispezioni seguite ed esegue, in modo autonomo, le ispezioni interne...
...documentazione le operazioni di cui sopra, conservarla ed esibirla a richiesta dell'autorità sanitaria;
Comunicare immediatamente all'AIFA, a tutte le altre Autorità regolatorie di competenza e al responsabile dell'azienda dalla quale dipende ogni sostanziale...
...obiettivi fissati e delle procedure, avvalendosi del materiale e degli strumenti di informazione medico scientifica forniti, depositati in AIFA.
Attraverso il CRM, mappare, classificare e sviluppare il territorio di riferimento, in modo critico ed analitico,...
30.000 € - 40.000 €
...Esperienza in Visual Studio and Azure DevOps;
Conoscenza linguaggio di sviluppo X++, .NET;
Conoscenza Framework di sviluppo DIXF, AIF, BOF e SSRS Report.
Cosa comprende l'offerta
Inquadramento e retribuzione allineate all'esperienza
Smart working: previsti...
...aggiornamento ed invio dei DMF alle agenzie alle agenzie regolatorie nazionali, europee ed extra europee
Mantenimento dei DMF registrati in AIFA allo stato aggiornato secondo le relative normative correnti
Preparazione della documentazione regolatoria in risposta alle...
...Preventivazione e supervisione economica
Presentazione del progetto agli stakeholder (clienti, sponsor, kol)
Supervisione pratiche ECM, AIFA
Contatto con i KOL
Coordinamento interno con le figure operative
Gestione rapporti con il cliente ed elaborazione report...
77.177,27 €
...Autorizzativo del Direttore Generale. Il personale della Segreteria ha partecipato nel corso del 2022 ai corsi CTIS organizzati da AIFA ed ottenuto le credenziali d'accesso al Portale Europeo "Clinical Trials Information System (CTIS)” necessarie per la gestione del processo...
...Preparazione, aggiornamento e revisione del Modulo 3 di Quality per la gestione dei DMF/ASMF presso le varie Autorità Worldwide (AIFA, FDA, EDQM, PMDA etc).
Collaborazione con il customer service per gestione tecnica delle richieste dei clienti.
Aggiornamento...